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New Challenges for Biobanks: Accreditation to the New ISO 20387:2018 Standard Specific for BiobanksAcreditación de la nueva norma ISO 20387:2018 para bancos biológicos y sus desafíos

Resumen

Como resultado del surgimiento de análisis multiparamétricos y basados en un alto número de bio especímenes se requiere un gran número de materiales biológicos y datos asociados de muy alta calidad   (BMaD). En ese sentido, muchos de los centros de recursos biológicos, conocidos como biobancos a nivel mundial han implementado un sistema de gestión de calidad específico certificado ISO 9001: 2015 o acreditado por CAP9 ISO 20387: 2018. Por primera vez,  la ISO estableció la norma  ISO 20387:2018; la norma específica para biobancos, enfocada tanto en aspectos operativos como en la competencia de los biobancos para llevar a cabo funciones específicas inherentes a este tipo de instituciones. Este artículo presenta una revisión sobre los desafíos que enfrentan los  centros de recursos biológicos en el proceso de implementación y acreditación de la norma ISO 20387:2018.


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Información del documento

  • Titulo:New Challenges for Biobanks: Accreditation to the New ISO 20387:2018 Standard Specific for Biobanks
  • Autor:De Blasio, Pasquale; Biunno, Ida
  • Tipo:Artículo
  • Año:2021
  • Idioma:Inglés
  • Editor:MDPI
  • Materias:Normas de producción Control de calidad - Normas
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