Como resultado del surgimiento de análisis multiparamétricos y basados en un alto número de bio especímenes se requiere un gran número de materiales biológicos y datos asociados de muy alta calidad (BMaD). En ese sentido, muchos de los centros de recursos biológicos, conocidos como biobancos a nivel mundial han implementado un sistema de gestión de calidad específico certificado ISO 9001: 2015 o acreditado por CAP9 ISO 20387: 2018. Por primera vez, la ISO estableció la norma ISO 20387:2018; la norma específica para biobancos, enfocada tanto en aspectos operativos como en la competencia de los biobancos para llevar a cabo funciones específicas inherentes a este tipo de instituciones. Este artículo presenta una revisión sobre los desafíos que enfrentan los centros de recursos biológicos en el proceso de implementación y acreditación de la norma ISO 20387:2018.
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