Resumen

El objetivo del estudio es formular un comprimido de liberación prolongada que contenga paracetamol y cafeína mediante la aplicación de la tecnología de polímeros, que aliviará todo tipo de dolores durante unas 12 horas. Teniendo en cuenta que no existe ninguna formulación de este tipo en el mercado farmacéutico, se espera que este fármaco pueda ser una introducción eficaz. Los polímeros hidrófobos tienen una gran aplicación en las ciencias farmacéuticas, ya que retardan la liberación de fármacos hidrosolubles y proporcionan un efecto prolongado. Se utilizó Eudragit RS 30D para preparar 3 formulaciones (EF1, EF2 y EF3) que contenían distintas concentraciones de polímero, mediante el método de granulación húmeda. Cada comprimido contenía 1000 mg de paracetamol y 130 mg de cafeína, incluidos otros excipientes adecuados. Se realizaron todas las pruebas farmacopeicas y no farmacopeicas para determinar la calidad de la forma farmacéutica e identificar la formulación optimizada entre EF1-EF3. La disolución se llevó a cabo en condiciones gástricas similares mediante la aplicación de diferentes modelos cinéticos utilizando DDSolver. Durante 12 horas de disolución, la cafeína se liberó de EF1, EF2 y EF3 con un porcentaje de liberación del 99,85% al 100,65%, del 99,32% al 100,28% y del 98,09% al 100,77%, respectivamente. Para el paracetamol, el porcentaje de liberación fue del 99,81% al 100,91%, del 100,24% al 100,91%, y del 86,81% al 95,73% para EF1-EF3, respectivamente. Los resultados concluyeron que EF2 es el fármaco más optimizado con todas las pruebas de control de calidad fisicoquímicas dentro de los límites especificados. Al aplicar diferentes modelos como el de orden cero, el de Hixson-Crowell, el de Higuchi y el de Korsmeyer-Peppas, se concluye que la formulación sigue el modelo de Korsmeyer-Peppas ya que fue el que mejor se ajustó con el valor r2 más cercano a 0,999. Se considera que el EF2 es un fármaco potencial que proporcionará un alivio prolongado del dolor y reducirá los problemas de cumplimiento relacionados con la frecuencia de dosificación.

• Materias:Propiedades fisicoquímicas Polimerización Ingeniería biomédica Nanoestructuras Liberación de fármacos
• Subjects:Chemicophysical properties Polymerization Biomedical engineering Nanostructures Drug liberation
• Palabras claves:ef1, ef2, ef3, paracetamol, cafeína, forma farmacéutica en comprimidos con matriz de liberación prolongada, pruebas fisicoquímicas de control de calidad, diferentes modelos cinéticos, otros excipientes adecuados, condiciones gástricas similares.
• Keywords:ef1, ef2, ef3, acetaminophen, caffeine, extended release matrix tablet dosage form, physicochemical quality control tests, different kinetic models, other suitable excipients, similar gastric conditions