Resumen

El término buenas prácticas de manufactura se introdujo para regular las operaciones de fabricación y empacado en una compañía farmacéutica. Hasta mediados de la década de los sesenta, los procedimientos operativos para la producción de medicamentos consistían de fórmulas y métodos básicos para obtener productos. Los procedimientos escritos eran a menudo concisos y se apoyaban en las habilidades y experiencia del operario individual. A medida que los lotes aumentaban en número y tamaño, los procedimientos operativos se volvieron inadecuados para generar productos consistentes y confiables.

• Materias:Gestión industrial Gestión de la producción
• Subjects:Industrial procurement Production management
• Palabras claves:gestión, gestión de la producción, buenas prácticas de manufactura, componentes, productos medicinales, industria farmacéutica
• Keywords:management, industrial management, good manufacturing practices, GMP components, medicinal products, pharmaceutical industry