Resumen

Antes de la preparación del candidato a CRM de cloranfenicol en metanol con una concentración de 100 mg/L, se emplearon dos métodos independientes que incluían el balance de masas (MB) y la resonancia magnética nuclear cuantitativa (qNMR) para medir con precisión la fracción de masa de los materiales de cloranfenicol puro. La fracción de masa se asignó al 99,8% con una incertidumbre del 0,3%. La prueba de homogeneidad y el estudio de estabilidad del cloranfenicol en metanol se examinaron mediante cromatografía líquida de alto rendimiento. Además, se evaluaron exhaustivamente las incertidumbres originadas por el proceso de desarrollo del CRM. Los resultados experimentales indican que el valor de la propiedad de este CRM es homogéneo y estable a 4°C durante al menos seis meses. El nuevo CRM (GBW(E)082557) puede aplicarse a la calibración de instrumentos y a la garantía de precisión y comparabilidad de los resultados en las mediciones de rutina.

• Materias:Análisis cromatográfico Nanopartículas Análisis químico Método espectrofotométrico
• Subjects:Chromatographic analysis Nanoparticles Chemical test Spectrophotometric method
• Palabras claves:fracción de masa, cromatografía líquida de rendimiento, estudio del cloranfenicol, material puro de cloranfenicol, garantía de precisión, proceso de crm, comparabilidad de resultados, candidato a cloranfenicol, preparación de crm, resonancia magnética nuclear
• Keywords:mass fraction, performance liquid chromatography, study of chloramphenicol, pure chloramphenicol material, assurance of accuracy, process of crm, comparability of results, candidate of chloramphenicol, preparation of crm, nuclear magnetic resonance