Resumen

Se desarrolló y validó un método LC-MS/MS para ser utilizado como ensayo indicador de estabilidad para el estudio de una suspensión oral de lansoprazol de 3 mg/mL. El método utiliza una columna de UPLC (cromatografía líquida de ultra rendimiento) y una detección única por espectrometría de masas (ion-trap time-of-flight (IT-TOF)) para lograr una cuantificación sensible (LOD 2 ng/mL), precisa y reproducible del lansoprazol. Este método presenta un coeficiente de variación intradiaria e interdiaria de 2,98 ± 2,17% (n=5 para cada concentración para cada día) y 3,07 ± 0,89% (n=20 para cada concentración), respectivamente. Las curvas de calibración (5-25 μg/mL) resultaron ser lineales con un valor R2 que osciló entre 0,9972 y 0,9991 en 4 días diferentes. La exactitud del ensayo, expresada como rror, osciló entre 0,30 y 5,22%. Este método es útil para controlar la estabilidad del lansoprazol en suspensión oral.

• Materias:Reacciones químicas Análisis cromatográfico Química farmacéutica Análisis químico Método espectrofotométrico
• Subjects:Chemical reactions Chromatographic analysis Chemistry pharmaceutical Chemical test Spectrophotometric method
• Palabras claves:suspensión oral, cromatografía líquida de rendimiento, estabilidad del lansoprazol, cuantificación del lansoprazol, coeficiente de variación, métodos, coeficiente interdía, ml de lansoprazol, tiempo de trampa, m métodos
• Keywords:oral suspension, performance liquid chromatography, stability of lansoprazole, quantification of lansoprazole, coefficient of variation, methods, interday coefficient, ml lansoprazole, trap time, m methods