Resumen

El objetivo de la investigación era optimizar la preparación de comprimidos de liberación retardada de clorhidrato de duloxetina (duloxetina HCl). La duloxetina HCl produce una sustancia tóxica denominada alfa-naftol cuando entra en contacto con el líquido gástrico. Así pues, la duloxetina HCl administrada por vía oral necesita un recubrimiento entérico protector que impida la liberación de duloxetina HCl en el líquido gástrico y permita la liberación del fármaco sólo en el intestino delgado. Se prepararon cuatro comprimidos básicos diferentes mediante la técnica de compresión directa, y se eligió para el recubrimiento entérico el que presentaba una desintegración y disolución rápidas. Los comprimidos comprimidos se recubrieron entéricamente mediante la técnica de recubrimiento por inmersión. Dado que el recubrimiento es necesario para salvaguardar el recubrimiento entérico, los comprimidos del núcleo se recubrieron utilizando el polímero HPMC K15M y luego se recubrieron entéricamente con Eudragit L 100. Los comprimidos preparados se evaluaron durante todo el proceso de desintegración y disolución. Se evaluaron todas las características precompresión y postcompresión de los comprimidos preparados. El estudio FTIR reveló la existencia de todos los picos prominentes, lo que significa su compatibilidad y autenticidad. Los estudios in vitro mostraron que los comprimidos con recubrimiento entérico eran capaces de restringir la liberación en medios ácidos. La formulación F8 se optimizó con un aumento del 5 La formulación F8 se optimizó con un aumento del 5 y el 15% del peso de la capa de sellado y la capa entérica, con un buen perfil de disolución. Los estudios de estabilidad revelaron que la formulación optimizada se mantuvo intacta sin ningún deterioro durante 3 meses. En conclusión, la formulación optimizada pudo resistir la liberación del fármaco en el medio ácido de la región gastrointestinal y liberar el fármaco a tiempo una vez que el comprimido llega al intestino.

• Materias:Propiedades fisicoquímicas Polimerización Ingeniería biomédica Nanoestructuras Sustancias macromoleculares
• Subjects:Chemicophysical properties Polymerization Biomedical engineering Nanostructures Macromolecular substances
• Palabras claves:duloxetina hcl, recubrimiento entérico, fluido gástrico, polímero hpmc k15m, comprimidos de núcleo diferente, técnica de recubrimiento por inmersión, técnica de compresión directa, buen perfil de disolución, recubrimiento entérico protector, formulación
• Keywords:duloxetine hcl, enteric coating, gastric fluid, polymer hpmc k15m, different core tablets, dip coating technique, direct compression technique, good dissolution profile, protective enteric coating, formulation