Resumen

Se desarrolló un método HPLC-UV sencillo, rápido y selectivo para la determinación de sustancias farmacológicas antihipertensivas: amlodipino besilat (AML), olmesartán medoxomilo (OLM), valsartán (VAL) e hidroclorotiazida (HCT) en fármacos y plasma. Estas sustancias se utilizan sobre todo como combinaciones. Las combinaciones se encuentran en diversas formas, especialmente en los productos farmacéuticos actuales como componentes de tríos: OLM, AML y HCT (combinación I) y AML, VAL y HCT (combinación II). La separación se logró utilizando una columna RP-CN, y se utilizó acetonitrilo-metanol-10 mmol ácido ortofosfórico pH 2.5 (7 : 13 : 80, v/v/v) como fase móvil; la longitud de onda del detector se fijó en 235 nm. Los rangos lineales fueron de 0,1-18,5 μg/mL, 0,4-25,6 μg/mL, 0,3-15,5 μg/mL y 0,3-22 μg/mL para AML, OLM, VAL y HCT, respectivamente. Para comprobar la selectividad del método para preparaciones farmacéuticas, se llevaron a cabo estudios de degradación forzada. Según los estudios de validación, se comprobó que el método desarrollado era reproducible y exacto, como mostraban RSD ≤6,1%, 5,7%, 6,9% y 4,6 y error medio relativo (EMR) ≤10,6%, 5,8%, 6,5% y 6,8 para AML, OLM, VAL y HCT, respectivamente. En consecuencia, el método se aplicó al análisis de comprimidos y plasma de los pacientes que consumían fármacos que incluían esas sustancias.

• Materias:Reacciones químicas Análisis cromatográfico Química farmacéutica Análisis espectroquímico
• Subjects:Chemical reactions Chromatographic analysis Chemistry pharmaceutical Spectrochemical analysis
• Palabras claves:aml, hct, olm, val, método, sustancias farmacológicas antihipertensivas, ácido ortofosfórico ph, error medio relativo, combinaciones, plasma
• Keywords:aml, hct, olm, val, method, antihypertensive drug substances, orthophosphoric acid ph, relative mean error, combinations, plasma