Resumen

El desarrollo de un método analítico único para la estimación de un fármaco individual a partir de una composición multimedicamentosa es una tarea muy difícil. Se desarrolló un método HPLC de fase inversa sencillo, rápido, preciso y fiable para la separación y estimación de tres fármacos: glimepirida, pioglitazona y metformina en mezclas de fármacos a granel y formas farmacéuticas. La estimación se llevó a cabo utilizando la columna Inertsil ODS-3V (250 mm × 4,6 mm, 5 μm); fase móvil consistente en acetonitrilo, tetrahidrofurano y tampón a pH 5; el caudal de 1,7 mL/min y detección ultravioleta a 228 nm. Los tres fármacos se resolvieron correctamente con un tiempo de ejecución de 5 minutos, 3,9 minutos y 1,3 minutos para glimepirida, pioglitazona y metformina, respectivamente. El método se validó como verificación final del desarrollo del método con respecto a la precisión, linealidad, exactitud, robustez y solidez. El método validado se aplicó con éxito a la forma farmacéutica comercializada, con resultados muy buenos y reproducibles.

• Materias:Reacciones químicas Biología molecular Química farmacéutica Química analítica Química de los alimentos
• Subjects:Chemical reactions Molecular biology Chemistry pharmaceutical Analytical chemistry Food chemistry
• Palabras claves:estimación, minutos, forma farmacéutica disponible, método hplc de fase inversa fiable, mezcla de fármacos a granel, formas farmacéuticas, método analítico único, metformina, pioglitazona, inertsil ods-3v
• Keywords:estimation, minutes, available pharmaceutical dosage form, reliable reverse phase hplc method, bulk drug mix, pharmaceutical dosage forms, single analytical method, metformin, pioglitazone, inertsil ods-3v