Resumen

En nuestra investigación, se propuso y reconoció un método UPLC-MS/MS sencillo, con diazepam como estándar interno (IS), para determinar las concentraciones de enasidenib en plasma de rata. En la preparación de la muestra, se utilizó acetonitrilo para la precipitación de proteínas. Se utilizó el método de elución en gradiente, y la fase móvil fue acetonitrilo y ácido 0,1órmico. Se utilizó diazepam como IS. Se utilizó la columna Acquity UPLC BEH C18 para separar el enasidenib y el IS. En las condiciones de la fuente de ionización por electrospray (ESI) de iones positivos, los pares de transferencia de masa del enasidenib se monitorizaron mediante la monitorización de reacción múltiple (MRM) para ser m/z 474,2 ⟶ 456,1 y m/z 474,2 ⟶ 267,0, y los pares de transferencia de masa del IS fueron m/z 285,0 ⟶ 154,0. El enasidenib tuvo una buena linealidad (r2 = 0,9985) en el rango de concentración de 1,0-1000 ng/mL. Además, los valores de precisión intradiaria e interdiaria fueron de 2,25-8,40 y 3,94-5,46%, respectivamente, y el rango de los valores de precisión varió de -1,44 a 2,34%. El efecto de la matriz, la recuperación de la extracción y la estabilidad cumplieron las directrices de aprobación de la FDA en cuanto a la validación del método bioanalítico. Se estableció un nuevo método que se aplicó al estudio farmacocinético de enasidenib en ratas.

• Materias:Análisis cromatográfico Nanopartículas Química farmacéutica Análisis químico Método espectrofotométrico
• Subjects:Chromatographic analysis Nanoparticles Chemistry pharmaceutical Chemical test Spectrophotometric method
• Palabras claves:par de transferencia de masa, valor de intradía, acquity uplc beh, directrices de aprobación de la fda, validación de métodos bioanalíticos, par de enasidenib, ionización por electrospray de iones, monitorización de reacciones múltiples, uplc beh c18, estudio de enasidenib
• Keywords:mass transfer pair, value of intraday, acquity uplc beh, fda approval guidelines, bioanalytical methods validation, pair of enasidenib, ion electrospray ionization, multiple reaction monitoring, uplc beh c18, study of enasidenib