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Novel LC Method Development and Validation for Simultaneous Determination of Montelukast and Doxofylline in Bulk and Pharmaceutical Dosage FormsDesarrollo y validación de un nuevo método de LC para la determinación simultánea de montelukast y doxofilina en formas farmacéuticas y a granel

Resumen

Se desarrolló un nuevo método rápido de HPLC para la determinación simultánea de montelukast y doxofilina en formas farmacéuticas y a granel. El desarrollo de un método analítico para la estimación simultánea de fármacos requiere muchos esfuerzos y, por supuesto, es una tarea difícil. El método se desarrolló utilizando una columna C18 (150 mm×4,6 mm, 5 μm); fase móvil consistente en metanol y tampón fosfato a pH 4,5; caudal de 1,0 mL/min y detección ultravioleta a 280 nm. Ambos fármacos se resolvieron suficientemente con tiempos de retención de 4,7 min y 1,9 min para montelukast y doxofilina, respectivamente. El método se validó de acuerdo con las directrices ICH para varios parámetros como precisión, linealidad, exactitud, robustez y solidez. El método validado se aplicó a la forma farmacéutica comercialmente disponible y se obtuvo el resultado deseado.

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