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Libro

Verification guide of good manufacturing practicesGuía de verificación de buenas prácticas de manufactura

Resumen

La Guía pretende responder a las exigencias de los Informes Técnicos de la OMS en Buenas Prácticas de Manufactura y a las consideraciones particulares de los Miembros del Grupo.

El GT/BPM sometió a consideración del Comité Ejecutivo de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica un plan de validación de la Guía, el cual fue aprobado fue desarrollado en dos partes:

1. Implementación piloto de la Guía en plantas farmacéuticas que se ofrecieron voluntarias. La prueba se realizó en varias plantas de distintos países, por consultores de OPS/OMS, inspectores de Oficinas de regulación de medicamentos las Américas, y por la industria farmacéutica. Los comentarios emitidos fueron consolidados sobre el contenido y practicidad de la Guía.

2. Publicación de la Guía en la página web de la OPS/OMS para promover la participación de instituciones y profesionales expertos. Esto con la finalidad de dar la oportunidad a todos los interesados a enviar sugerencias, comentarios o simplemente manifestar su opinión. La Guía permaneció en la página web desde junio 2004 para recibir comentarios y otros aportes. 

  • Tipo de documento:
  • Formato:pdf
  • Idioma:Inglés
  • Tamaño:339 Kb

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Información del documento

  • Titulo:Verification guide of good manufacturing practices
  • Autor:Molzón, Justina; Mocchetto, Rodolfo; Avila, Susana; Jodoin, Louise; Reyes, Magdalena; Pinto, Norma de; García, Suleta; Castejón, Elsa; Benaim, Marisela; Poot, Marisela
  • Tipo:Libro
  • Año:2003
  • Idioma:Inglés
  • Editor:Organización Panamericana de la Salud
  • Materias:Procesos industriales Industrias manufactureras Procesos de manufactura
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