Los investigadores suelen identificar el diseño robusto, basado en el concepto de incorporar la calidad a los productos o procesos, como uno de los conceptos de diseño de ingeniería de sistemas más importantes para la mejora de la calidad y la optimización de los procesos. Los principios tradicionales del diseño robusto se han aplicado a menudo a situaciones en las que las características de calidad de interés no suelen ser sensibles al tiempo. En los procesos de fabricación farmacéutica, las características de calidad orientadas al tiempo, como la degradación de un fármaco, suelen ser de interés. En consecuencia, los modelos actuales de diseño robusto para la mejora de la calidad que se han estudiado en la literatura pueden no ser eficaces para encontrar soluciones de diseño robusto. En este artículo, mostramos cómo los conceptos de diseño robusto pueden aplicarse a la investigación y el desarrollo de la producción farmacéutica proponiendo modelos experimentales y de optimización que deberían ser capaces de manejar las características orientadas al tiempo. Quizá sea éste el primer intento en el campo del diseño robusto. Se presenta un ejemplo y se discuten estudios comparativos para la verificación del modelo.
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