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Neural Prosthetics:A Review of Empirical vs. Systems Engineering StrategiesPrótesis neurales: una revisión de las estrategias empíricas frente a las de ingeniería de sistemas

Resumen

Las interfaces eléctricas implantables con el sistema nervioso surgieron con la tecnología de los marcapasos cardíacos hace más de 50 años y desde entonces se han extendido a casi todas las funciones fisiológicas controladas por el sistema nervioso. Ha habido algunos éxitos clínicos y comerciales importantes, muchas reivindicaciones polémicas y algunos fracasos rotundos. Estos tienden a ser revisados dentro de cada subespecialidad clínica, oscureciendo los muchos puntos comunes de control neural, biofísica, materiales de interfaz, tecnologías electrónicas y regulación de dispositivos médicos que comparten. Esta revisión cita una selección de artículos y revisiones fundamentales y recientes de las principales aplicaciones de las interfaces neurales protésicas en uso clínico, ensayos o desarrollo. Los conocimientos y la experiencia adquiridos con esfuerzo en todos estos campos pueden ahora amalgamarse y destilarse en procesos más sistemáticos para el desarrollo de productos clínicos en lugar de los enfoques a menudo empíricos (ensayo y error) que se han aplicado hasta la fecha. Estos incluyen una evaluación franca de un problema clínico específico, el estado de su ciencia subyacente, la identificación de objetivos factibles, la disponibilidad de tecnologías adecuadas y el camino hacia la aprobación regulatoria y de reembolso. El creciente interés comercial y la inversión facilitan este enfoque sistemático, pero también motivan proyectos y productos cuyas pretensiones son dudosas.

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