Antecedentes. Los trastornos del ritmo cardiaco, especialmente la fibrilación auricular (FA), constituyen un reto sanitario mundial cada vez mayor. Las herramientas de diagnóstico convencionales para la evaluación de los trastornos del ritmo adolecen de una disponibilidad limitada, un tiempo de duración de las pruebas limitado y problemas de usabilidad. También es necesario investigar las arritmias fuera del hospital. Por lo tanto, se ha desarrollado el sensor cardíaco inteligente ECG247 de Noruega para simplificar la evaluación de los trastornos del ritmo cardíaco. El objetivo del presente estudio era evaluar la precisión diagnóstica y la facilidad de uso del ECG247 Smart Heart Sensor en comparación con los monitores Holter convencionales. Métodos. Se realizaron pruebas paralelas con el ECG247 Smart Heart Sensor y un monitor Holter en 151 pacientes consecutivos remitidos para registro extrahospitalario de ECG a largo plazo en el Sorlandet Hospital Arendal, Noruega. Todos los datos de ECG fueron analizados automáticamente por ambos sistemas y evaluados por los médicos del hospital. Se pidió a los participantes que rellenaran un cuestionario puntuando los parámetros de usabilidad después de la prueba. Resultados. Un total de 150 pacientes (62% hombres, edad 54 (±17) años) completaron el estudio. La calidad del ECG de ambos monitores se consideró satisfactoria para el análisis del ritmo en todos los pacientes. Se identificó FA en 9 (6%) pacientes durante el período con pruebas paralelas. La precisión diagnóstica para la detección automática de FA fue del 95% (95 I 91-98) para el ECG247 Smart Heart Sensor y del 81% (95 I 74-87) para el sistema Holter. La proporción de falsos positivos de FA fue del 4% en las pruebas analizadas mediante el algoritmo ECG247 y del 16% en las analizadas mediante el algoritmo Holter. Otras arritmias fueron ausentes/raras. La puntuación de usabilidad del sistema fue significativamente mejor para el ECG247 Smart Heart Sensor en comparación con la tecnología Holter tradicional (puntuación 87,4 frente a 67,5, p<0,001). Conclusiones. El ECG247 Smart Heart Sensor mostró una precisión diagnóstica de la FA al menos comparable y una mayor facilidad de uso en comparación con la tecnología Holter convencional. ECG247 permite una monitorización prolongada y puede mejorar la detección de la FA. Este ensayo está registrado en https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04700865.
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