Resumen

Este estudio de investigación describe la aplicabilidad de placas de gel de sílice 60 RPW18F254 para el desarrollo y validación de un nuevo método RPHPTLC-densitométrico sencillo, económico, exacto y preciso, adecuado para la cuantificación de nicotinamida (como vitamina PP) en tres preparados comercializados. La fase móvil utilizada fue metanol-agua en composición de volumen 3 : 7. La longitud de onda de detección fue de 200 µm. La longitud de onda de detección fue de 200 nm. El método propuesto se validó de acuerdo con las directrices de la ICH y también sobre la base de los informes de Ferenczi-Fodor y Konieczka. Se comprobó que los resultados eran lineales en un intervalo de 1,00 a 2,00 μg/punto. El límite de detección (LOD) y el límite de cuantificación (LOQ) fueron de 0,15 μg/spot y 0,45 μg/spot, respectivamente. El contenido porcentual de nicotinamida en los preparados investigados fue del 99,2% (Producto 1), 99,3% (Producto 2) y 99,4% (Producto 3). El método desarrollado es exacto y preciso ( CV < 3 %) y puede aplicarse con éxito para el control de calidad de formulaciones farmacéuticas que contienen nicotinamida en presencia de sus derivados, como N,N-dietilnicotinamida, N-metilnicotinamida y ácido nicotínico.

• Materias:Reacciones químicas Análisis cromatográfico Análisis químico Espectroscopia Farmacocinética
• Subjects:Chemical reactions Chromatographic analysis Chemical test Spectroscopy Pharmacokinetics
• Palabras claves:producto, nicotinamida, punto, preparaciones, cuantificación, longitud de onda de detección, método desarrollado, directrices ich, placas rpw18f254, vitamina pp
• Keywords:product, nicotinamide, spot, preparations, quantification, detection wavelength, developed method, ich guidelines, rpw18f254 plates, vitamin pp