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Validación de una metodología analítica USP por HPLC para la cuantificación de warfarina sódica en tabletasValidation of an analytical HPLC method for the quantification of warfarin sodium in tablets

Resumen

La metodología analítica para la cuantificación de warfarina sódica en tabletas de 5 mg fue estandarizada y validada mediante cromatografía líquida de alta eficiencia acoplada a detector de arreglo de diodo (HPLC-DAD). Se usó como fase móvil una mezcla compuesta por MeOH-AcOH-H2O (68:1:32), una columna cromatográfica C8e Phenomenex® de 150 x 4,6 mm y tamaño de partícula de 5 μm. Los resultados analíticos muestran que el método es preciso, exacto y selectivo para este fármaco. La curva de calibración se realizó en un intervalo del 80 al 120%, en una concentración nominal de 0,1mg/mL, demostrando ser lineal con un coeficiente de correlación a r2> 0,990; el porcentaje de recuperación fue de 98,1%±1,3, la precisión medida a través de la repetibilidad y la precisión intermedia fue adecuada (%RSD<2). En la prueba de disolución se encontró un porcentaje de 92,3% ± 3. Por lo tanto, la metodología desarrollada cumple con las especificaciones establecida por la USP 38/NF.

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Información del documento

  • Titulo:Validación de una metodología analítica USP por HPLC para la cuantificación de warfarina sódica en tabletas
  • Autor:Cárdenas, Argenis; Domínguez Moré, Gina; Gómez Estrada, Harold; Mercado Camargo, Jairo; Sánchez Hoyos, Fredys
  • Tipo:Artículo
  • Año:2016
  • Idioma:Español
  • Editor:Universidad Nacional de Colombia
  • Materias:Cromatografía Anticoagulantes (Medicamento) Medicamentos
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2012-09-01

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