Resumen

El propósito de este estudio fue desarrollar y validar un nuevo método de cromatografía líquida de alto rendimiento en fase reversa (RP-HPLC) para cuantificar el ensayo de disolución in vitro de rabeprazol sódico en comprimidos farmacéuticos. El desarrollo del método se realizó en una columna C 18, de 100×4,6 mm de diámetro interior y 10 μm de tamaño de partícula, y el volumen de inyección fue de 20 μL utilizando un detector de matriz de diodos (DAD) para monitorizar la detección a 280 nm. La fase móvil consistió en tampón: acetonitrilo en una proporción de 60 :40 (v/v), y el caudal se mantuvo a 1,0 mL/min. El método se validó en términos de idoneidad, linealidad, especificidad, exactitud, precisión, estabilidad y sensibilidad. Se observó linealidad en el intervalo de concentración 0,05-12,0 μg/mL, y el coeficiente de correlación resultó excelente >0,999. El método fue específico con respecto al rabeprazol sódico, y la pureza del pico fue del 99,99%. El método fue preciso y tuvo desviaciones estándar relativas (RSD) inferiores al 2%. La exactitud osciló entre el 99,9 y el 101,9%. El método fue robusto en diferentes condiciones variables y reproducible. Este método propuesto, rápido, fiable y rentable, puede utilizarse como herramienta de control de calidad para la estimación de rabeprazol sódico en análisis rutinarios de pruebas de disolución.

• Materias:Reacciones químicas Análisis cromatográfico Química farmacéutica Análisis espectroquímico
• Subjects:Chemical reactions Chromatographic analysis Chemistry pharmaceutical Spectrochemical analysis
• Palabras claves:método, rabeprazol sódico, forma farmacéutica de dosificación en comprimidos, análisis rutinario de pruebas de disolución, columna de tamaño de partícula de μm, diferentes condiciones variables, detector de matriz de diodos, líquido de alto rendimiento, nueva fase inversa, herramienta de control de calidad.
• Keywords:method, rabeprazole sodium, pharmaceutical tablet dosage form, routine dissolution test analysis, μm particle size column, different variable conditions, diode array detector, high performance liquid, new reversed phase, quality control tool