Desde el retiro inicial en 2018 de los bloqueadores de los receptores de angiotensina debido a niveles inaceptables de impureza mutagénica -nitrosodimetilamina (NDMA), numerosos productos farmacéuticos que contienen diversos ingredientes farmacéuticos activos (API) han sido retirados. Los reguladores y la industria están trabajando juntos para comprender y abordar este problema a gran escala. El análisis convencional de NDMA utiliza procedimientos basados en cromatografía líquida o de gases que pueden implicar una preparación de muestra complicada y un análisis de muestra lento. La espectrometría de masas con tubo de flujo de iones seleccionados (SIFT-MS) analiza NDMA directamente en fase gaseosa utilizando ionización química suave, con un límite de cuantificación (LOQ) de 2 ng g. A través de la aplicación novedosa de la técnica de extracción de espacio de cabeza múltiple (MHE), se cuantificó NDMA de manera directa y rápida del producto farmacéutico sin disolución, a niveles muy por debajo de la ingesta aceptable regulatoria de 96 ng día. Un análisis comparativo de metformina retirada utilizando MHE-SIFT-MS y un método convencional de cromatografía líquida-espectrometría de masas/espectrometría de masas (LC-MS/MS) mostró buena concordancia. El uso del novedoso enfoque MHE-SIFT-MS puede permitir una mayor selección de productos farmacéuticos, ya que proporciona un aumento de aproximadamente tres veces en el rendimiento diario de muestras.