En farmacia clínica, el perfil farmacoterapéutico (PF) es una herramienta clave para documentar la información del paciente, el tratamiento y la evolución clínica. En IPS Colsubsidio, el PF se utiliza para el seguimiento farmacoterapéutico; sin embargo, presenta limitaciones: un diseño centrado en la dispensación que no se adapta a las necesidades de documentación clínica, la ausencia de un formato codificado que dificulta el análisis y la organización de la información, y la percepción institucional del farmacéutico como un profesional administrativo más que clínico. El objetivo fue diseñar y llevar a cabo la validación aparente y de contenido de un instrumento para determinar el PP de pacientes pediátricos y adultos hospitalizados en IPS Colsubsidio entre febrero y mayo de 2025. Los estudios de desarrollo y validación se llevaron a cabo en cinco fases: (1) definición del constructo; (2) revisión de la literatura; (3) identificación de ítems, especificación de dominios y diseño preliminar del instrumento; (4) validación de la validez aparente y del contenido mediante la técnica Delphi, realizada en dos rondas con revisores expertos utilizando el índice de validez aparente y del contenido (FVR, CVR) y el índice de validez aparente y del contenido (FVI, CVI), ambos evaluados mediante una escala Likert; (5) diseño final de la PP. Se recopilaron un total de 75 ítems de 24 referencias revisadas y, posteriormente, se validaron mediante la validez aparente y de contenido por parte de seis farmacéuticos. Tras implementar los ajustes sugeridos, se diseñó un PP final, compuesto por 72 ítems distribuidos en seis dominios, con altos valores de FVI y CVI de 0,96. El PP optimiza la recopilación y el análisis de datos clínicos y farmacoterapéuticos, lo que permite una atención personalizada y mejora el programa de atención farmacéutica.