La cualificación del personal es esencial en los centros de preparación estéril para garantizar que las responsabilidades asignadas estén claramente definidas, cumplan con las especificaciones establecidas y se ejecuten según los procedimientos escritos. Los métodos tradicionales de cualificación suelen basarse en listas de verificación que pueden no reflejar el rendimiento en tiempo real. Este estudio presenta una metodología innovadora que utiliza la inspección visual, la recopilación de pruebas en tiempo real y las evaluaciones in situ para mejorar la precisión y la fiabilidad de la cualificación del personal. Esta investigación aplicada consistió en verificar la competencia del personal a través de la experiencia, la formación, la inspección visual y las pruebas prácticas. Las actividades evaluadas incluyeron la higiene personal, el lavado de manos clínico y quirúrgico, la vestimenta estéril, la entrada y salida de áreas controladas, la limpieza de la campana de flujo laminar y la manipulación aséptica. Se recopilaron pruebas mediante fotografías y entrevistas, y se realizaron muestreos microbiológicos para validar las técnicas asépticas. Durante el proceso de cualificación, se entrevistó al personal y se le observó mientras realizaba tareas críticas. Se recopilaron pruebas fotográficas en cada etapa, incluyendo la vestimenta estéril y la limpieza de la campana de flujo laminar. Las muestras microbiológicas del personal, el equipo y el entorno no mostraron crecimiento microbiano, lo que confirmó la técnica aséptica adecuada. Todo el personal evaluado cumplió los criterios de aceptación en todas las actividades, demostrando una alta competencia técnica y el cumplimiento de los protocolos. La aplicación de esta metodología mejoró significativamente la calidad de la información recopilada y la verificación de la competencia del personal. Permitió identificar deficiencias en los procedimientos que no se podían detectar solo mediante pruebas escritas. El enfoque proporcionó información útil para la formación específica y garantizó el cumplimiento de las normas de preparación estéril. El proceso de cualificación se completó con éxito y todo el personal recibió la calificación de «conforme».