Seguridad en el cambio del innovador Adalimumab a su biosimilar y de un biosimilar a otro biosimilar
Autores: Manjarrez, Sindy L.; Arboleda, Daniela P.; Toloza, Yesith G.; Becerra, Carolina; Donado, Jorge H.; Duque, Natalia
Idioma: Inglés
Editor: Angela Johana Espejo Mojica
Año: 2025
Acceso abierto
Artículo OA
2025
Seguridad en el cambio del innovador Adalimumab a su biosimilar y de un biosimilar a otro biosimilarCategoría
Ingeniería y Tecnología
Licencia
CC BY-NC – Atribución – No Comercial
Consultas: 24
Citaciones: Sin citaciones
Se llevó a cabo un estudio retrospectivo multicéntrico en pacientes con artritis reumatoide (AR) tratados en Medicarte, un centro especializado en enfermedades inmunomediadas. Los pacientes elegibles eran adultos (> 18 años) con AR que cambiaron del adalimumab innovador a un biosimilar entre julio de 2024 y febrero de 2025. El seguimiento se llevó a cabo a través del programa de farmacovigilancia, responsable de detectar reacciones adversas a medicamentos (RAM) y fracasos terapéuticos (FT). El programa garantizó la trazabilidad de la dispensación, las fechas de seguimiento y las intervenciones de los farmacéuticos. El análisis estadístico se realizó utilizando R (v 4.4.2). Se realizó un seguimiento a un total de 4665 pacientes. Tras el primer cambio, los pacientes se distribuyeron de la siguiente manera: Amgevita (n = 2985; 64,0 %), Humira (n = 1027; 22,0 %), Idacio (n = 602; 12,9 %) y Hyrimoz (n = 47; 1,0 %). En el segundo cambio, 2980 pacientes pasaron de Amgevita a Idacio (n = 1886) y 1024 de Humira a Yuflyma (n = 386; 8,3 %), lo que dio lugar a la siguiente distribución: Idacio (n = 1902; 74,6 %), Yuflyma (n = 397; 15,6 %), Amgevita (n = 179; 7,0 %), Hyrimoz (n = 40; 1,6 %) y Humira (n = 30; 1,2 %). Posteriormente, 156 pacientes volvieron a cambiar: Idacio (n = 85; 54,5 %), Amgevita (n = 29; 18,6 %), Humira (n = 19; 12,2 %), Yuflyma (n = 16; 10,3 %) y Hyrimoz (n = 7; 4,5 %). Durante el seguimiento, se notificaron 384 reacciones adversas, con tasas por cada 1000 pacientes de 7,6 para Amgevita, 5,3 para Humira, 27,5 para Idacio, 22,9 para Yuflyma y 34,9 para Hyrimoz. Además, se identificaron 157 TF, con tasas de 9,5 para Amgevita, 3,0 para Humira, 4,3 para Idacio, 8,0 para Yuflyma y 23,3 para Hyrimoz. Si bien existen pruebas sobre el cambio de un medicamento innovador a un biosimilar, los datos publicados sobre el cambio de un biosimilar a otro siguen siendo escasos. La mayoría de los pacientes de esta cohorte cambiaron con éxito del medicamento innovador. Los biosimilares de adalimumab fueron bien tolerados, con un 96,7 % que continuó con el biosimilar a las 24 semanas después del cambio, un 1,1 % que siguió con el innovador y un 3,3 % que interrumpió o cambió el tratamiento. Medicarte se ha centrado en la educación de los pacientes, garantizando la continuidad del tratamiento, evitando el exceso de existencias y reforzando la farmacovigilancia.
Descripción
Se llevó a cabo un estudio retrospectivo multicéntrico en pacientes con artritis reumatoide (AR) tratados en Medicarte, un centro especializado en enfermedades inmunomediadas. Los pacientes elegibles eran adultos (> 18 años) con AR que cambiaron del adalimumab innovador a un biosimilar entre julio de 2024 y febrero de 2025. El seguimiento se llevó a cabo a través del programa de farmacovigilancia, responsable de detectar reacciones adversas a medicamentos (RAM) y fracasos terapéuticos (FT). El programa garantizó la trazabilidad de la dispensación, las fechas de seguimiento y las intervenciones de los farmacéuticos. El análisis estadístico se realizó utilizando R (v 4.4.2). Se realizó un seguimiento a un total de 4665 pacientes. Tras el primer cambio, los pacientes se distribuyeron de la siguiente manera: Amgevita (n = 2985; 64,0 %), Humira (n = 1027; 22,0 %), Idacio (n = 602; 12,9 %) y Hyrimoz (n = 47; 1,0 %). En el segundo cambio, 2980 pacientes pasaron de Amgevita a Idacio (n = 1886) y 1024 de Humira a Yuflyma (n = 386; 8,3 %), lo que dio lugar a la siguiente distribución: Idacio (n = 1902; 74,6 %), Yuflyma (n = 397; 15,6 %), Amgevita (n = 179; 7,0 %), Hyrimoz (n = 40; 1,6 %) y Humira (n = 30; 1,2 %). Posteriormente, 156 pacientes volvieron a cambiar: Idacio (n = 85; 54,5 %), Amgevita (n = 29; 18,6 %), Humira (n = 19; 12,2 %), Yuflyma (n = 16; 10,3 %) y Hyrimoz (n = 7; 4,5 %). Durante el seguimiento, se notificaron 384 reacciones adversas, con tasas por cada 1000 pacientes de 7,6 para Amgevita, 5,3 para Humira, 27,5 para Idacio, 22,9 para Yuflyma y 34,9 para Hyrimoz. Además, se identificaron 157 TF, con tasas de 9,5 para Amgevita, 3,0 para Humira, 4,3 para Idacio, 8,0 para Yuflyma y 23,3 para Hyrimoz. Si bien existen pruebas sobre el cambio de un medicamento innovador a un biosimilar, los datos publicados sobre el cambio de un biosimilar a otro siguen siendo escasos. La mayoría de los pacientes de esta cohorte cambiaron con éxito del medicamento innovador. Los biosimilares de adalimumab fueron bien tolerados, con un 96,7 % que continuó con el biosimilar a las 24 semanas después del cambio, un 1,1 % que siguió con el innovador y un 3,3 % que interrumpió o cambió el tratamiento. Medicarte se ha centrado en la educación de los pacientes, garantizando la continuidad del tratamiento, evitando el exceso de existencias y reforzando la farmacovigilancia.