Las organizaciones y laboratorios tienden a integrar sistemas basados en la gestión de riesgos. La gestión de riesgos ayuda a optimizar los procesos de laboratorio y el flujo de información, aumentar resultados válidos y confiables, y tomar mejores decisiones. Este documento describe el desarrollo y las tendencias actuales en la gestión de riesgos relacionadas con la norma ISO/IEC 17025. Este documento se centra en la evaluación de riesgos en los laboratorios de ensayo acreditados utilizando la herramienta FMEA. En las ocho áreas básicas definidas del laboratorio, se identificaron y evaluaron riesgos, y se propusieron métodos para minimizarlos.